Okamžitá SVP Series - zariadenie V Doplnok stravy Výroba

Prečo správu zariadení je dôležité : Ak je zariadenie používané vo výrobe , nie sú umiestnené , udržiavané a spravované správne , je tu možnosť , že krížovej kontaminácii a zámenám výrobkov a materiálov by mohla dôjsť . Ak sa tak stane , bude FDA zvážiť výrobky postihnutých , ktoré majú byť znečistený a bude očakávať , že tieto materiály musia byť zamietnutá . Ak výrobky , aby sa na trhu , mohlo by to viesť k odvolaniu , ktoré bude mať nežiaduci vplyv na povesť firmy a hospodárskej health.How na zlepšenie dodržiavania : Vybavenie dizajn : dizajn zariadenia , môže pomôcť pri ľahké čistenie a údržbu a správne dizajn môže zabrániť prevádzkové chyby . Príkladom toho je spôsob , v ktorom môžu byť čísla šarže meniť v zariadení . Ak etiketovacie stroj má pevný blok , ktorý má byť odstránený , aby nové číslo šarže má byť zriadený - teda fyzické kontroly môže byť vykonané . Avšak , nové zariadenia sú k dispozícii , ktoré umožňujú zmeny čísel šarží pomocou klávesnice . V tomto prípade musí existovať nejaká forma poistka , aby sa zabránilo nechceným zmenám číslo šarže . Zariadenie by malo byť postavené z materiálov , ktoré sa hodia na prevádzku a používanie zariadení pre rad výrobkov vyrábaných a testovaných na mieste . Stavebné materiály by nemali spôsobiť koróziu alebo zhoršovať a tým ovplyvní výrobu alebo testovanie procedure.Equipment Rozloženie : Usporiadanie a umiestnenie zariadení by mal minimalizovať všetky prípadné krížovej kontaminácii produktov . Komplexné zariadenia musia byť umiestnené tak , aby uľahčili údržbu , aby umožňovali účinné čistenie , a aby sa zabránilo potenciálnej prach alebo nečistoty zostavení up.Equipment Údržba : Zariadenie musí byť udržiavané tak , aby sa zabezpečilo , že je pripravený urobiť tak, ako má . Plány údržby by mali byť zavedené pre hlavné častí zariadení . Lodné denníky zaznamenávať používania zariadení , plánovanej preventívnej údržby a aby sa robili pravidelné údržby . Udržujte si vedomý , že staršie zariadenie by mohlo viesť k nežiaducim problémom s kvalitou . Napríklad starí tabliet lisy sú bežným zdrojom problémov . Ako stroj tabliet začne zrýchľovať alebo spomaľovať zmeny hmotnosti tablety . Môžu ľahko vytvárať out - of - špecifikácia tabliet počas štartu alebo odstavenie . Výrobné zariadenie : Zariadenie musí byť vyrobené z materiálov , ktoré nebude reagovať s produktom , ktoré majú byť vykonané . To často znamená , že veľmi kvalitnej nerezovej ocele alebo iného vhodného materiálu . Stavebné materiály by nemali predstavovať žiadne nebezpečenstvo pre vyrábaný produkt , ako je reakcia s materiálmi alebo produkt , alebo absorbovať akúkoľvek látku z výrobku . Niektoré materiály a výrobky reagujú alebo sú absorbované plastu , a niektorí z plastu obsahuje zmäkčovadiel , ktoré môžu vylúhovať do products.Equipment čistenia : Výrobné zariadenia musia byť navrhnuté tak , aby sa ľahko čistiť aj keď je venovaný jeden produkt . To je ešte dôležitejšie v prípade , že zariadenie sa má použiť v množstve rôznych produktov . To znamená , že zariadenie musí byť ľahko rozobrať . Mal by mať všetky štrbiny určené , aby bolo možné ľahké čistenie a vykonať vizuálnu kontrolu simple.If zariadenie sa používa na výrobu rôznych výrobkov , bude potrebné osobitné písomné čistiaci postup . Samostatné čistiace postupy môžu byť potrebné pre produkty , ktoré vyžadujú rôzne čistiace procesy . Overenie súladu s SOP kontrolou plán pre čistenie a záznamov čistenie je veľmi dôležité pri kontrole . Všetky zariadenia musia byť čistené čas od času , aj keď je venovaný jednému metód product.Cleaning vybranej by mala byť overená ich účinnosť a je popísaný v písomných postupov s cieľom zabezpečiť , aby metódy čistenia sú praktické a zahŕňajú všetky kroky potrebné na zabezpečenie toho , aby čistenie bol vyplnený správne . Tam by mohol byť problém spojený s čistením pri použití stlačeného vzduchu , kefy alebo metly . Použitie stlačeného vzduchu je spoločná pre pohybujúce sa prach a nečistoty z nedostupných miest na strojoch . Bohužiaľ to potom môžu usadiť nekontrolovane na všetkých zariadení a procesov v okolí . To isté platí o použitie kief a metiel pre cleaning.Each dobu kus vybavenie je vyčistené , mala by byť zaznamenaná v protokole . Ak sa čistenie sa vykonáva ako súčasť výroby , číslo šarže materiálu vyrobeného v takomto zariadení by mala byť recorded.InstantGMP ™ MES má protokoly pre zariadenia, ktoré umožňujú , aby niekto zistiť , či niektorý zariadenie bolo správne čistiť a udržiavať , a či je pripravený pre použitie s ďalšie šarže alebo nový výrobok . Protokoly poskytujú pohodlný spôsob , ako zaznamenať ďalšie činnosti spojené s vybavením , ako je preventívne alebo bežnej údržby . Udržanie dobré výsledky poskytuje histórii , ktorá kvality možno použiť , ak sú vyšetrovaní odchýlok alebo diagnostiku kvality issues.Find viac článkov ako je tento , hľadaním " InstantGMP zhode Series "
By : . Rick Soltero