Okamžitá SVP Series - Zariadenia Design pre doplnok stravy Výrobcovia

Prečo Design je dôležité : Existuje niekoľko vecí , aby zvážila pri navrhovaní priestorov . Pozemky a budovy , kde sú umiestnené výrobné operácie musí prispieť k zvýšeniu kvality výrobkov . Dizajn a konštrukcia musí vyhnúť sa rizikám kontaminácie , ktorá umožňuje účinné čistenie a údržbu , čím sa minimalizuje hromadenie nečistôt a prachu a prevenciu chýb kvality . Ak je konštrukcia zariadenia prispieva k falšovaniu produktu , môžu inšpektori FDA vydá 483 citácií a varovné listy , ktoré by mohli viesť k uzavretiu operácie , kým nebude dodržiavanie je completed.How zlepšiť dizajn : Lokalita: zemepis vybraného umiestnenie môže mať značný vplyv na konštrukciu zariadení . Napríklad , ak umiestnenie podlieha nebezpečenstvo pre životné prostredie , ako sú povodne alebo sú problémy s plynulosti dodávok či služieb , iné miesto , môže byť lepšie okolí option.The je tiež dôležité . Ak spoločnosť má byť umiestnený vedľa mlyna potom konštrukčné opatrenia , ktoré bude musieť vziať , a úroveň údržby , ktorú budú musieť vykonávať , bude veľmi odlišné , než keď je vo vidieckom prostredí . Ak sa zmenia susedmi , spoločnosť bude musieť prijať vhodné opatrenia , aby zvládnuť situáciu correctly.Layout : pozemky a budovy , kde sú umiestnené výrobné operácie musí prispieť k zvýšeniu kvality výrobkov . Robia to tým , že odstráni riziko kontaminácie , ktorá umožňuje účinné čistenie a údržbu , čím sa minimalizuje hromadenie nečistôt a prachu a prevenciu kvalitné defects.Facility Flow : Design Process prietoku úvahy brať do úvahy sequenceof udalosti tak , aby procesy neprispievajú k potenciál pre mix up alebo krížovej kontaminácii . Napríklad , zaprášené frézovacie operácie by mali byť oddelené od konečných operácií produktov . Materiálový tok je smerovanie materiálu v celom zariadení . Je dôležité ukázať statusu materiálov ako označujúci , či sú v karanténe , ktorá bola schválená alebo zamietnutá . Nemalo by byť cross - flow z materials.People toku : plán továrne ukazuje smerovanie obsadená ľuďmi , keď sa dostanú do továrne , keď sa pohybovať vo výrobnom závode z jedného oddelenia do druhého , a keď opustí továreň . Ľudia by mali byť obmedzená na tie oblasti , v ktorých majú svoje aktivity . Výrobné priestory by nemali byť používané ako priechody alebo koridory pre non - zásadný personálne hnutia . Tento plán ukazuje tok materiálu a personálu v malom meradle GMP výrobnom závode . Šípky označujú tok materiálu , a ukazujú materiály , ktoré sú vyvedené v každej izbe chodbou zóny . Skladovacie priestory sú oddelené od výrobných priestorov a obalových plôch , takže tam málo príležitostí pre mix up alebo krížové contamination.Building Materiály : konštrukcia by mali byť z vhodných materiálov , aby sa zabezpečilo riadne čistenie , bez prasklín , a že stavba môže vydržať tlaky , vibrácie a iné účinky . Elektrické napájanie je nutné pre konzistentný výkon zariadení a prístrojov . Tam , kde nie je stály prísun elektrickej energie , generátory elektrickej energie môže byť považovaná . By mali byť teploty a relatívnej vlhkosti vzduchu v prípade potreby riadenia . V mnohých prípadoch , materiály a výrobky musia byť uložené alebo spracované za kontrolovaných podmienok . Teplota a relatívna vlhkosť by mala byť riadená , sledovaná v súlade s SOP , a zaznamenajú sa výsledky . By mala byť poskytnutá vhodná a účinná ventilácia . Môžu sa na produkty počas výroby alebo skladovania , ako aj fungovanie zariadení . Steny , podlahy , stropy by mali byť hladké a ľahko čistiteľné . Malo by byť žiadne výstupky alebo oblasti, kde môže hromadiť prach . Celkovo možno povedať , dizajn by mal zabrániť nahromadeniu nečistôt a prachu , aby sa zabránilo zbytočným rizikám contamination.Ventilation a prechodovej komory : dôležitým opatrením proti krížovej kontaminácii je návrh ventilačného systému . Všetky prichádzajúce vzduch sa musí filtrovať príslušným štandardom pre dosiahnutie stupňa čistoty uvedené za izbu vydávaný . Použitie vhodných tlakových rozdielov a prívod vzduchu , spolu s prechodových komôr , je jedným z hlavných spôsobov, ako dosiahnuť kontrolu nad krížovej kontaminácie . Recirkulácia vzduchu je potrebné starostlivo zvážiť . Ak je vetrací systém poskytuje 100 % čerstvého vzduchu , potom rôzne miestnosti je možné použiť pre rôzne výrobky v rovnakom čase . Avšak, ak systém zahŕňa recirkuláciu , potom všetky izby dodávané týmto systémom musí byť spracovanie rovnaký výrobok , alebo vzduch sa musí filtrovať na príslušné normy . Ak sú nainštalované žiadne filtre , potom všetky ductwork bude musieť čistiť počas výrobok changeover.InstantGMP ™ je spustenie systému výroby , ktorý zaisťuje protokol , kde sú informácie o každom z izieb v zariadení môžu byť uchovávané až do dnešného dňa . Izba protokolu môžete sledovať všetky činnosti , ktoré sa vykonávajú v každej izbe a viesť záznamy o dávkach , ktoré boli vyrobené v tej miestnosti . Izba protokolu môže tiež zaznamenávať činnosti v miestnosti , čistiaci prostriedok použiť , číslo šarže lieku sa vyrába , teplota a vlhkosť meranie a akékoľvek pripomienky či postrehy . Táto história sa byť užitočné najmä v prípade , Kvalita má čo do činenia vyšetrovanie alebo vyhodnotiť problém kvality zahŕňajúce produkt vyrobený v tejto room.Find viac článkov ako je tento , hľadaním " InstantGMP zhode Series "
By : . Rick Soltero