Celkové prežívanie vo vyšších prostaty u pacientov výrazne zlepšil pri liečbe abirateron acetát

na sľubných výsledkov vopred špecifikovanej priebežnej analýzy fázy III štúdie Johnson & Johnson základe abirateron sa bude podaný návrh na marketingové schválenie po celom svete . Štúdia bola placebom kontrolovaná štúdia , CS - AA - 301 , ktorá ukázala významné zlepšenie prežitia u pacientov liečených abirateron acetát a nízke dávky prednizónu /prednizolónu v porovnaní s pacientmi , ktorí dostávali placebo plus kortikosteroidy prednizón alebo prednizolón . Do štúdie bolo zaradených 1195 pacientov trpiacich pokročilým karcinómom prostaty , známej tiež ako vyspelé kastrácia odolné proti rakovine prostaty alebo CRPC . Každý pacient musel aspoň 1 chemoterapie obsahujúce docetaxel . Výsledky tejto štúdie boli zdieľané na 35. výročnej Európskej spoločnosti pre klinickej onkológie ( ESMO ) Kongresové a preukázala , že liečba abirateron acetát mal 35 % zníženie rizika úmrtia a zlepšenie 36 % mediánu prežitia ( 14,8 mesiacov v skupine liečenej abirateron porovnanie s 10,9 mesiaca v skupine s placebom ) Celkový stav zlepšil u pacientov , ktorí užívali abirateron acetát plus prednizón , keď v porovnaní s tými , ktorí dostávali placebo plus prednizón /prednizolón : . strednej bolo zaznamenaných 10,2 mesiacov pre čas do progresie prostatického špecifického antigénu ( TTPP ) v abirateron acetátu skupine vs medián 6,6 mesiaca v skupine s placebom . Pacienti v skupine abirateron tiež došlo k nárastu rPFS ( RTG prežitie bez progresie ) , ktorý sa rovnal sa medián 5,6 mesiacov , zatiaľ čo v skupine s placebom mali medián 3,6 mesiaca zvýšenie rPFS . 38 percent pacientov , ktorí dostávali abirateron , že celkový PSA odozvy v porovnaní s iba 10 percent v skupine s placebom . Hoci abirateron pacientov liečených mať viac nežiaducich účinkov súvisiacich s kortikosteroidmi , vrátane zadržiavanie tekutín , hypokalémia , hypertenzia , poruchy pečene , a srdcové ochorenia , stále existuje nádej na predĺženie života u mužov s karcinómom prostaty . Podľa Johanna de Bono , MD , z Ústavu pre výskum rakoviny , a Lindsay Rosenwald , MD , z BioSciences investičnej banky , výsledky klinického hodnotenia COU - AA - 301 dokázať , že abirateron acetát môže predĺžiť život pacientov trpiacich pokročilým metastatickým vykastrovať - odolné rakoviny prostaty , ktorá postupovala po docetaxelu na báze chemoterapie . Abirateron acetát čoskoro dostať na trh schválenie v USA regulačných orgánov a bude podaný návrh na schválenie v Európe do konca roka . V roku 2011 , so žiadosťou o schválenie podať J & J vo zvyšku sveta . Je-li schválený , bude liek sa predáva Ortho Biotech Inc v Spojených štátoch , a Janssen Pharmaceutical vo zvyšku sveta . Jeden z hlavných vyšetrovateľov v štúdiu CS - AA - 301 , Howard Scher , MD , z Memorial Sloan - Kettering Cancer Center , a Lindsay Rosenwald , MD , kľúčových informácií pre investorov v procese s originálom abirateron je , že rakovina prostaty je číslo 5 killer zo všetkých úmrtí na rakovinu . Výsledky liečby abirateron dať nádej tým mužom , ktorých diagnóza mal veľmi zlú prognózu . V októbri , firma plánuje otvoriť program zameraný na zabezpečenie včasného prístupu k abirateron pre pacientov s rakovinou prostaty . Zvyšok sveta budú mať možnosť získať liečbu abirateron v nasledujúcich mesiacoch po tom , čo liek je schválený miestnych zdravotníckych úradov . Mnoho vedcov , vrátane Williama Haiti , MD , od Ortho Biotech onkologického výskumu a vývoja , a Lindsay Rosenwald , MD , z BioSciences , veria , že abirateron je veľký pokrok , ktorý môže ďalej ovplyvniť život pacientov s rakovinou prostaty . Podľa Ortho Biotech onkologického výskumu a vývoja , pobočka Cougar Biotechnology , Inc monitorovacej komisie Independent navrhol , že štúdie fázy III by malo byť odhalené a pacientov z placebovej skupine by mala byť ponúknutá liečba abirateron . Toto rozhodnutie bolo založené na prijateľné bezpečnostný profil lieku , rovnako ako jeho schopnosť výrazne zlepšiť prežitia u pacientov s pokročilým nádorovým ochorením prostaty dáva viac možností pre túto skupinu mužov . O tri štúdie StudyThe fázy bola randomizovaná , placebom kontrolovaná klinická štúdia , ktorá sa konala v 13 krajinách a 147 zdravotných stredísk . 1195 pacientov s pokročilým metastatickým karcinómom prostaty , ktorí už mali aspoň jedného režimu chemoterapie , boli náhodne rozdelení , aby sa abirateron acetát a prednizón , alebo placebo a prednizón . Cieľom štúdie bolo zlepšiť celkové prežívanie . O AbirateroneAbiraterone acetát je originálny , cielený inhibítor mužských hormónov určených na liečbu pokročilého vykastrovať odolné rakoviny prostaty u pacientov , ktorých choroba postupovala po tradičnej hormonálnej terapie alebo docetaxelom báze chemoterapie . O rakovine prostaty Rakovina prostaty je číslo 2 medzi najčastejšie diagnostikovaných nádorov u mužov . Keď sa rakovinové bunky napádajú tkaniva prostaty , rakoviny prostaty dochádza . V mnohých prípadoch je tento typ rakoviny rastie pomalšie v porovnaní s inými rakoviny . Avšak , vzhľadom k niekoľkým faktorom , rakovina prostaty môže rýchlo rásť a šíriť svoje " zlé " buniek do iných orgánov tela , vrátane kostí , svalov , lymfatických uzlín , atď Ak sa nádorové bunky šíria za prostaty , rakovina sa nazýva moderné . Viac než 900.000 prostaty boli zistené u mužov v roku 2008 a viac ako 260 tisíc pacientov zomrelo z tejto katastrofálnej choroby . O Ortho Biotech onkologického výskumu a vývoja a Cougar Biotechnology , Inc Ortho Biotech onkológie Výskum a vývoj ( R & D ) je dcérskou spoločnosťou Cougar Biotechnology , Inc , ktorá partneri s Janssen farmaceutických spoločností Johnson & Johnson . V skorých štádiách , Cougar Biotechnology bola financovaná z investičnej banky vo vlastníctve Dr Lindsay Rosenwald . V roku 2009 , Cougar bol získaný spoločnosťou Johnson & Johnson pre asi 900 miliónov dolárov
By : . Articles1