Čistenie Validation vo farmaceutickom priemysle

Výroba potravín a liečiv zahŕňa rôzne aspekty . Jedným z dôležitých procesov v potravinárskom a farmaceutickom priemysle je čistenie overenie . Farmaceutické výrobné experti a bezpečnosti potravín poradcovia hovoria , že čistenie overovanie zabezpečuje , že zariadenie je vhodné pre ďalšiu výrobu . Ako dôležité je čistenie validáciu ? Čistenie validácia sa vykonáva , aby sa ubezpečil , že zvyšok odišiel po výrobe látky alebo sú odstránené pred ďalším cyklu začína výroba . Kaly z predchádzajúceho procesu spracovania musia byť odstránené , aby zabezpečila vysokú kvalitu hotových výrobkov . Vo farmaceutických spoločností , validácia čistenie sa vykonáva , aby sa ubezpečil , vyrobené lieky spadajú do prijateľných štandardov kvality . V tomto odvetví , prítomnosť kontaminujúcich látok môže znížiť kvalitu hotových výrobkov . Horšie je , že by to mohlo mať za následok výrobky , ktoré sú odmietnuté všetky dohromady . Pri farmaceutickej výrobe riziko kontaminácie výrobkov je vysoká . To je dôvod , prečo firmy využívajú prísne pokyny riadiť počas celého výrobného procesu . Čo je dôvodom čistenie overenie ? No , ako už bolo spomenuté , slúžia na zabezpečenie staveniska je čistý pred ďalšou aktivitou . Byť " čistá " znamená neprítomnosť nečistôt , zvyškov a patogénov . Čistenie po výrobnej činnosti , sa znižuje riziko kontaminácie na ďalšiu činnosť . V závislosti na veľkosti výrobného zariadenia , tento proces môže byť ľahko a ťažkopádne . Všetky jednotky a nástroje a zariadenia by sa mali umývať , sterilizovať a opláchnuť dôkladne odstrániť nečistoty a pathogens.How môže kontaminácii znížiť kvalitu liekov ? Kontaminácia farmaceutickom priemysle môže byť vo forme látok používaných pri výrobe drog . Keď je prvý liek vyrobený sa líši od druhého lieku , potom je nutné , aby sa vyčistiť zariadenia a zariadenia, inak látky používané pri výrobe prvý liek sa môže dostať do druhého lieku a vplyv na jeho kvalitu . Kontroly kvality môže odhaliť prítomnosť nežiaducich chemických látok v lieku . Drogy kontaminovanej nežiaducich látok nebudú distribuované na trhu , alebo môže byť odvolaný z drogérií . To nie je len zachovať kvalitu , ale aj na zaistenie bezpečnosti spotrebiteľov . Látka zvyšok zbytočný liek môže ovplyvniť jeho funkciu , alebo ešte horšie , môže viesť k závažným nežiaducim reakciám patients.What je zahrnutá do programu overovania čistenie ? Po prvé , to zahŕňa posúdenie zariadení a výrobkov . Postup čistenia je závislá od typu zariadenia a látok , ktoré boli zavedené v systéme . Čo bude nasledovať je určenie správnej metódy čistenia a príslušné čistiace prostriedky používať . Čistiaci roztok by mal byť schopný rozpustiť alebo vyplavenie zvyšok . Priestorov a zariadení v ňom môže byť tiež dezinfikujú , aby sa odstránili baktérie a iné mikroorganizmy . Celý proces je zložitý a náročný , a to by malo byť riadne vykonaná , inak , čas a úsilie sú zbytočné len . To je dôvod , prečo mnoho farmaceutických spoločností , jednoducho najať farmaceutické upratovacie služby , aby sa ubezpečil práca je vykonané správne . Má dopyt vládnej že firmy zamestnávajú čistenie validáciu ? Vlády v mnohých krajinách zaviesť predpisy o niektorých spoločností ( napr. výroby a spracovania potravín , farmaceutických a textilné firmy ) . Tieto spoločnosti sú povinné zabezpečiť , aby ich výrobné závody sú vždy čisté a hygienicky nezávadné . Nielenže pravidelnú dezinfekciu pomáhajú znížiť pravdepodobnosť kontaminácie , ale tiež zlepšuje obchodnú povesť
By : . Cedric Loiselle