Aké sú rôznych fázach mezotelióm klinickej štúdii ?

Klinické štúdie sú obvykle vykonávané v rôznych fázach . Každá fáza je navrhnutý tak , aby odpovede na niektoré otázky . Poznať fáza klinického hodnotenia , je dôležité , pretože to vám môže dať určitú predstavu o tom , ako veľa je známy o liečbe je študoval . K dispozícii sú výhody a nevýhody , ktoré sa zúčastňujú v každej z jednotlivých fáz klinického trial.Clinical štúdiách rakoviny mezoteliomu prechádza týmto rôznych fázach :1 - Phase 0 klinických štúdií : Má nový liek prácu ? Ako to funguje ? Fáza 0 štúdie výskumných štúdií , ktoré sa týka použitia niekoľkých malých dávok nového lieku u každého pacienta . Testujú sa zistiť , či liek dosiahne nádor , ako drogové zákony v ľudskom tele , a ako rakovinové bunky reagujú na liek . Pacienti v týchto štúdiách musí mať navyše biopsie , vyšetrenia a odbery vzoriek krvi . Najväčší rozdiel medzi fáza 0 a neskorších fázach klinických štúdií je , že neexistuje žiadna šanca na priamy prospech pre pacienta z účasti vo fáze 0. súdu . Vzhľadom k tomu , drogovej dávky sú nízke , je šanca , že riziká je nižšia v porovnaní s ostatnými fázami klinického trial.Phase vedci 0 štúdie pomáhajú zistiť , čoskoro ktoré lieky nerobia to , čo sa od nich očakáva robiť . Ak sa vyskytnú problémy s tým , ako liek je absorbovaná alebo z aktov v tele , by to malo byť jasné , veľmi rýchlo v období 0. súdu . Tento proces môže pomôcť vyhnúť sa oneskoreniu a náklady na zistenie rokov neskôr v klinických štúdiách III fázy II alebo dokonca fáze , že liek nebude fungovať , pretože sa očakávalo , že na základe laboratórne studies.The štúdií sú veľmi malé , väčšinou s menej ako 20 ľudí . Hoci táto fáza 0 nie je povinnou súčasťou testovania nového lieku , sa používa ako súčasť úsilia na urýchlenie a zefektívnenie procesu testovania nových drugs.2 - klinických štúdií fázy I: Ako bezpečné je nová liečba síce liečba bola testovaná v laboratórnych a štúdie na zvieratách , vedľajšie účinky u ľudí nemožno vždy predvídať . Z tohto dôvodu sa tieto štúdie zvyčajne zahŕňajú malý počet ľudí ( 15 až 50 ) . Tieto štúdie sa zvyčajne vykonáva v hlavnom rakoviny centers.The hlavné dôvody pre to fáza Aj štúdie majú zistiť najvyššiu dávku novej liečby , ktorá môže byť poskytnutá bezpečne ( bez závažných vedľajších účinkov ) a rozhodnúť o najlepšom spôsobe , ako dať nová liečba . Prvých pár ľudí v štúdii často dostať nízku dávku liečby a sledoval veľmi pozorne . Ak tam sú len menšie vedľajšie účinky , môže v najbližších niekoľkých pacienti získať vyššiu dávku . Tento proces pokračuje , kým lekári zistiť dávku , ktorá je s najväčšou pravdepodobnosťou pracovať a zároveň mať prijateľnú úroveň bočného effects.Safety je hlavným problémom v tomto bode , pretože to je zvyčajne prvým ošetrení bol použitý u ľudí . Lekári pozorne sledovať , ako sa ľudia v štúdii robia . Pozerajú sa na všetkých bežných , ale závažných nežiaducich účinkov . Špeciálne skúšky , ako sú krvné testy na meranie hladín v tele v určitých časových bodoch , sú často súčasťou týchto klinických štúdií . Niektoré štúdie môžu vyžadovať čas v hospital.These štúdií nie sú navrhnuté tak , aby zistili , či nová liečba pôsobí proti rakovine . Celkovo tieto štúdie sú tie s najväčšou potenciálne riziko . A len fáza 0 má menšiu šancu vám pomôže ako fáza I. Ale fáze štúdie to pomoct niektorým pacientom . Pre tých , ktorí s život ohrozujúcimi chorobami , ako je mezotelióm , váženie potenciálne riziká a prínosy starostlivo je needed.3 - klinických štúdiách fázy II : Ako efektívne je nová liečba Ak je nový spôsob liečby bolo zistené , že primerane bezpečná v I. fáze klinických štúdiách ? liečba potom môže byť testovaná v klinickej štúdii fázy II , aby zistil , či to funguje tak , ako Vedci sa domnievajú , že will.Usually , skupina 25 až 100 pacientov s rakovinou mezotelióm dostane novú liečbu v štúdii fázy II . Tie sú považované za použitia dávky a spôsobu zistené, že sú najviac bezpečné a účinné v štúdiách fázy I. V klinickej štúdii typické fázy II , všetci dobrovoľníci zvyčajne dostať rovnakú dávku , a nie placebo je used.But niektorých štúdiách fázy II Náhodne sa účastníkom 1 z 2 liečebnými skupinami , rovnako ako to , čo sa deje v štúdiách fázy III ( pozri nižšie ) . Tieto skupiny môžu mať rôzne dávky , alebo si liečbu v rôznych spôsobov , ako vidieť , ktorý poskytuje najlepšiu rovnováhu medzi bezpečnosťou a účinnosťou . Štúdie fázy II sa často vykonáva v hlavných onkologických centier , ale môže byť tiež vykonané v komunitných nemocníc alebo offices.Doctors dokonca aj lekárov hľadať nejaké dôkazy , že liečba funguje. Typ dávky alebo odpovede , ktoré hľadajú závisí na cieľoch klinického hodnotenia . To môže znamenať , že sa nádor zmenší alebo zmizne . Alebo by to mohlo znamenať , že je dlhší čas , kedy nádor nie je nič väčšieho , alebo je dlhšia doba , než rakovina vráti . V niektorých štúdiách môže byť prínosom k zlepšeniu kvality života . Mnohé štúdie zistiť , či ľudia dostať nová liečba žijú dlhšie , než by sa dalo očakávať , bez toho aby sa treatment.If určité percento pacientov prospech z liečby a nežiaduce účinky sú príliš zlé , liečba je povolené ísť na klinickej štúdii fázy III . Spolu s sledovanie pre odpovede , výskumný tím stále hľadá akýchkoľvek vedľajších účinkov . Väčší počet pacientov sa liečba v štúdiách fázy II , takže je väčšia šanca , že menej časté vedľajšie účinky môžu byť seen.4 - klinickej štúdie fázy III : ? Je to lepšie , než to , čo je už k dispozícii liečebné postupy , ktoré boli uvedené na prácu v štúdie fázy II sa zvyčajne musí prejsť jeden ďalší fáze testovania pred tým , než sú schválené pre všeobecné použitie . Fáze štúdie porovnať bezpečnosť a účinnosť novej liečby proti súčasným štandardom treatment.Phase III klinických štúdií majú zvyčajne veľké množstvo pacientov , minimálne niekoľko stoviek . Tieto štúdie sú často vykonáva na mnohých miestach po celej krajine ( alebo dokonca po celom svete ) , v rovnakom čase . Oni sú viac pravdepodobné , že bude ponúkaná komunitných oncologists.Because lekári ešte neviem , aká liečba je lepšia , pacienti sú často vybrané náhodne , ( tzv. randomizovanej ) , aby buď štandardnú liečbu alebo novú liečbu . Ak je to možné , ani lekár , ani pacient nevie , ktorý z liečby pacient dostať . Tento typ štúdia je tzv double - blind study.As s inými štúdiami , u pacientov v klinických štúdiách fázy III sú pozorne sledované vedľajšie účinky , a liečba je zastavená, ak sú príliš bad.Randomization sa používa v mnohých štúdiách fázy III , pretože pomáha znížiť riziko , že jedna skupina bude odlišný od ostatných , keď idú do štúdie , ktoré by mohli mať vplyv na výsledok . Zaslepenie znižuje riziko , že lekári budú neobjektívny vo svojich hodnoteniach výsledkov pacientov . Tieto kontroly pomôcť tomu , aby štúdia má za následok ďalšie credible.5 - fáza IV klinických štúdií : Čo iné sa dá vedieť o lieku Hoci liek by mohol byť schválený na všeobecné použitie , plné účinky liečby nemusí byť známa , a ich môže byť ešte niektoré otázky týkajúce sa lieku , ktoré sú ešte byť zodpovedané . Napríklad , môže liek schválený príslušným drog regulačného orgánu na základe skutočnosti , že bolo dokázané , že znižuje riziko recidívy rakoviny , ale to neznamená , že tí , ktorí ju získať je väčšia pravdepodobnosť žiť dlhšie ? Existujú zriedkavé vedľajšie účinky , ktoré doteraz neboli vidieť , alebo nežiaduce účinky , ktoré iba zobrazia po lieku sa používa po dlhú dobu ? Tieto typy otázok môže trvať mnoho rokov , než plne zodpovedať , a nemusí byť rozhodujúce pre získanie lieku na trh . Oni sú často riešené v tzv fázy IV klinických štúdií trials.Phase IV pozrieť na lieky , ktoré už boli schválené príslušnými drog regulačných orgánov . Sú už k dispozícii pre lekárov , ako dať pacientom , ale tieto štúdie sú stále potrebné zodpovedať dôležitú questions.When premýšľať o účasti na fázy IV štúdii , mali by ste vedieť , že liek bol už schválený na použitie. Starostlivosti by ste si v týchto typov štúdií je často veľmi podobne ako to , čo by ste mohli očakávať , ak ste sa dostať liečbu mimo klinické štúdie. Mali by ste mať istotu , že sa zúčastniť by ste sa dostať formu liečby , ktorá už prešla rôznymi fázami testovania a že bude robiť službu budúcim pacientom
By : . Bello kamorudeen