FDA schválila nové Liečba voľbou pre adjuvantnej liečbe HER2 - pozitívnym

Keď Tammy Padgett , mladá matka dvoch detí , bol diagnostikovaný s rakovinou prsníka v roku 2001 po tom , čo cíti knedlík v prsiach , ona sa obávala o jej diagnóze a ako to by mohli ovplyvniť jej budúcnosť a rodinu . Po testovaní , lekári jej povedala , že receptor pre ľudský epidermálny rastový faktor 2 ( HER2 ) pozitívnym karcinómom prsníka . Výskum ukázal , že ženy s HER2 - pozitívnym karcinómom prsníka majú väčšiu pravdepodobnosť recidívy , horšiu prognózu a zníženie prežitia v porovnaní so ženami s HER2 - negatívnym karcinómom prsníka . Postihuje približne 25 percent žien diagnostikovaných s rakovinou prsníka . " Bála som sa , ale bol som odhodlaný urobiť všetko , čo som mohol v boji proti rakovine prsníka , " povedal Padgett . " Cestoval som zo štátu a nakoniec pracoval s miestnym lekárom , ktorý ma presvedčil sa zapísať do klinického hodnotenia lieku rakoviny prsníka Herceptin , ktorý skončil ako bytia správny krok pre mňa . " Nedávno , US Food and Drug Administration ( FDA ) schválený Herceptin ® ( trastuzumab ) , ako súčasť liečebného režimu, ktorý obsahuje doxorubicín , cyklofosfamid a paklitaxel , na adjuvantnú liečbu pacientov s HER2 - pozitívnym uzla pozitívnym karcinómom prsníka . Adjuvantná liečba sa podáva ženám sa v ranej fáze ( lokalizovaný ) , rakoviny prsníka , ktorí mali počiatočnú liečbu - operáciu s alebo bez rádioterapie - s cieľom znížiť riziko recidívy rakoviny a /alebo výskytu metastatického ochorenia. Herceptin je tiež schválený na liečbu metastatického karcinómu prsníka HER2 - pozitívne ako prvej línii liečby v kombinácii s chemoterapiou ( paklitaxel ) a ako monoterapiu u pacientov , ktorí dostali jednu alebo viac chemoterapeutických režimov pre svoje metastatické nádorové ochorenie . " Schválenie Herceptin k skorým HER2 - pozitívnym karcinómom prsníka , znamená to , že prognóza pre ženy s jedným z najviac znepokojujúcich typy rakoviny prsníka sa môže zmeniť , " povedal Edward Romond , MD , profesor medicíny , Oddelenie hematológie /onkológie na University of Kentucky . "Výsledky klinických štúdií , ktoré je schvaľovanie založených na predstavujú najväčšie zlepšenie výsledkov pre určitú skupinu žien s rakovinou prsníka na 25 rokov . " Schválenie FDA Herceptin bola na základe štúdií , ktoré ukázali , pridanie Herceptinu k štandardnej terapii významne znižuje riziko vzniku rakoviny prsníka z návratu o 52 percent a môže pomôcť u niektorých pacientov s HER2 - pozitívnym karcinómom prsníka žijú dlhšie . Herceptin podávanie môže viesť k dysfunkcii ľavej komory a kongestívneho srdcového zlyhania . Závažné infúzne reakcie a pľúcnej toxicity došlo , zriedka , to boli fatálne . "Vzhľadom na pozitívny výsledok v Herceptin adjuvantnej štúdiách , ženy by mali vždy dostane test a zistite , či ich nádor HER2 - pozitívne, " povedal Dr Romond . " To umožňuje lekárovi , aby čo najviac informované rozhodnutie o tom , ako zaobchádzať s nimi . " HERCEPTIN BEZPEČNOSTNÉ INFORMÁCIE : Herceptin podávanie môže viesť k dysfunkcii ľavej komory a kongestívneho srdcového zlyhania ( CHF ) . Výskyt a závažnosť ľavej komory srdcovej dysfunkcie /CHF boli najvyššie u pacientov , ktorí dostávali Herceptin súbežne s antracyklíny obsahujúca chemoterapie . Herceptin by mala byť ukončená u pacientov liečených adjuvantnú liečbu rakoviny prsníka , ktorí rozvoja klinicky významné zníženie funkcie ľavej komory . U pacientov s metastatickým karcinómom prsníka , u ktorých sa vyvinie klinicky významný pokles funkcie ľavej komory , by rozhodne sa zvážiť ukončenie liečby Herceptinom . Závažné infúzne reakcie a pľúcnej toxicity došlo ; zriedkavo nich boli fatálne . Prerušenie liečby liekom Herceptin by mala byť rozhodne považovaná za reakcií na infúziu prejavovať ako anafylaxia , angioedém , pneumónia alebo syndróm akútnej respiračnej tiesne . Zhoršenie chemoterapiou indukovanej neutropénie tiež occurred.The najčastejšie nežiaduce účinky spojené s Herceptinom použitie boli horúčka , nevoľnosť , vracanie , reakcie na infúziu , hnačka , infekcie , zvýšený kašeľ , bolesti hlavy , únava , dýchavičnosť , vyrážka , neutropénia , anémia , a myalgia .
By : Stacey Moore